[1] 25年以上MRI行业经验
[2] 20年的FDA/DCRH经验
[3] FDA/CDRH主题专家
[4] 审核超过1000份申请FDA 的MRI安全报告
[5] 美国SigmaXi终身荣誉会员
[6] IEEE标准委员会委员
[7] ASTM标准委员会委员
[8] ISO标准委员会委员
[9] IEC标准委员会委员
[10] ISO TS 10974有源器械核磁安全标准起草发起人
[1] PIMDs无源植入医疗器械磁共振兼容检测
[2] AIMDs 有源植入医疗器械磁共振兼容检测
[3] MDAPs 附加在患者身上的医疗器械磁共振兼容性检测
[4] PIPOs 部分植入人体的医疗器械磁共振兼容检测
[1] 模拟仿真分析
[2] Worst-case 分析
[3] 热仿真(含器械热点分析、动物热效应分析、人体热效应分析)
[4] 电磁仿真
[5] 梯度诱导相互作用分析
[6] 全球核心竞争力的复杂的理论模拟分析能力、自研的数据库模型,更高效的解决客户需求
[7] 电磁仿真
[1] 团队有超过50年的FDA审核经验、超1000份的相关申请经验
[2] 高度专业化的团队、高水平的研究成果、全球MRI标准制定参与者及发起者
[3] 丰富的经验,现成的解决方案,快速解决客户磁共振安全问题
[4] 监管专家团队保驾、最小的投入,最大的收益
[5] 全流程支持、帮助客户最快速度获得市场准入