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描述

[1] 25年以上MRI行业经验

[2] 20年的FDA/DCRH经验

[3] FDA/CDRH主题专家

[4] 审核超过1000份申请FDA 的MRI安全报告

[5] 美国SigmaXi终身荣誉会员

[6] IEEE标准委员会委员

[7] ASTM标准委员会委员

[8] ISO标准委员会委员

[9] IEC标准委员会委员

[10] ISO TS 10974有源器械核磁安全标准起草发起人

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[1] PIMDs无源植入医疗器械磁共振兼容检测

[2] AIMDs 有源植入医疗器械磁共振兼容检测

[3] MDAPs 附加在患者身上的医疗器械磁共振兼容性检测

[4] PIPOs 部分植入人体的医疗器械磁共振兼容检测

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[1] 模拟仿真分析

[2] Worst-case 分析

[3] 热仿真(含器械热点分析、动物热效应分析、人体热效应分析)

[4] 电磁仿真

[5] 梯度诱导相互作用分析

[6] 全球核心竞争力的复杂的理论模拟分析能力、自研的数据库模型,更高效的解决客户需求

[7] 电磁仿真

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[1] 团队有超过50年的FDA审核经验、超1000份的相关申请经验

[2] 高度专业化的团队、高水平的研究成果、全球MRI标准制定参与者及发起者

[3] 丰富的经验,现成的解决方案,快速解决客户磁共振安全问题

[4] 监管专家团队保驾、最小的投入,最大的收益

[5] 全流程支持、帮助客户最快速度获得市场准入

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微信公众号:红蓝泰科
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江苏省常州市新北区三晶科技园3-338室
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电话:086-18796977186
Email:asen@hlntec.com
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红蓝泰科
公司致力于医疗介入领域,根据客户需求提供 可选择的解决方案。我们始终坚信:科技能为人类健康带来福祉,因此我们积极将更好的技术应用于医疗领域。
公司愿景:立志成为医疗器械行业首选合作伙伴!
公司使命:为客户创造价值,为生命带来希望!
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